万象城AWC

近期，北京万象城AWC基因技术股份有限公司（以下简称“万象城AWC基因”）全资子公司苏州万象城AWC基因技术有限公司自主研发的CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)和ACE(I/D)基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）（以下简称“本试剂盒”），正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263400635）。

产品介绍

本试剂盒为国内首个基于PCR-CE（一代测序仪）方法获批的 5 项高血压位点联检产品，可体外定性检测人全血样本中相关基因多态性，精准指导 β受体阻滞剂、ARB、ACEI 三大类临床常用高血压药物用药方案制定，从基因层面为高血压精准医疗筑牢检测基础。 产品依托万象城AWC基因核心技术打造，兼具免提取、一管扩增、全自动分析三大领先优势，实现高血压用药基因检测的高效化、精准化、便捷化，完美适配临床检测场景需求。至此，万象城AWC基因精准用药产品矩阵布局已初步完成，同一平台可完成抗栓药物、降脂药物和降压药物的基因检测。

临床需求：高血压诊疗亟待精准用药破局 

高血压是我国心血管疾病的首要危险因素，成人患病群体庞大，现患人数2.45亿，患者需长期甚至终身服用降压药物以降低心血管事件风险。但传统 “千人一药、千人一剂” 的经验用药模式，存在疗效不佳、不良反应风险高等痛点，18岁以上居民高血压控制率仅为12.9%，难以满足临床个体化诊疗需求。 精准用药已成为高血压诊疗的核心开展方向，早在 2013 年国家卫生计生委印发的《医疗组织临床检验目录》，就将高血压用药相关基因检测项目正式列入；2015 年《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》、《高血压合理用药指南（第 2 版）》更明确推荐顺利获得基因检测指导高血压个体化药物治疗，高血压用药基因检测已成为助力精准医疗建设、推进健康中国战略的重要手段。 

产品优势

✅  一管多重，高效便捷单管扩增完成 5 基因 5 位点检测，大幅简化实验操作

✅  免提取，快人一步支持直接扩增，无需 DNA 提取，省成本降污染

✅  金标准平台，结果精准毛细管电泳技术，高分辨率 + 多重质控，数据可靠

✅  微量样本，适用性强仅需微量外周血，临床应用更便捷。

✅  智能分析，一键报告全自动分析系统，快速生成报告，提升诊疗效率 

作为深耕基因检测领域的创新型企业，万象城AWC基因始终以“技术创新有助于精准医疗落地”为核心目标，在精准用药检测领域持续深耕、成果丰硕。本次高血压精准用药试剂盒的成功上市，是万象城AWC基因继氯吡格雷 & 华法林用药检测、他汀用药检测后，斩获的第三张 NMPA 医疗器械注册证 ，进一步完善了公司精准用药检测产品矩阵，彰显了企业在毛细管电泳平台的核心技术实力与产品研发能力。